A un anno dalla effettiva entrata in vigore del regolamento europeo sui dispositivi medici n. 745/2017 è ancora
da vincere la sfida della transizione dal sistema precedente a quello attuale, che ha rafforzato molti dei
requisiti legati alle evidenze cliniche. Sul tema sono largamente diffuse segnalazioni di difficoltà e
confusione sulle corrette modalità da adottare e sui costi da sostenere. Molte dunque le perplessità
che, per le indagini cliniche, sono condivise tanto dalle aziende quanto dalle CRO, che dovranno
mettere a punto delle nuove modalità operative specifiche per i dispositivi medici.

Con l’obiettivo di analizzare cosa viene previsto dal nuovo quadro regolatorio, evidenziare le certezze
ormai acquisite ma anche i punti ancora irrisolti, condividere esperienze di gestione della transizione
tra il modello del passato e l’attuale, Osservatorio Trial organizza un incontro informativo online rivolto
principalmente alle aziende di settore. L’iniziativa ha il patrocinio di Confindustria Dispositivi Medici, AICRO -
Associazione Italiana Contract Research Organization e di S.I.Me.F. - Società Italiana di Medicina Farmaceutica.